Εξοπλισμός υπερδιήθησης για νοσοκομεία

Ο πυρήνας του Εξοπλισμού Υπερδιήθησης της Jingbo για Νοσοκομεία είναι το "κοσκίνισμα μορίων". Η μεμβράνη υπερδιήθησης καλύπτεται με πόρους που κυμαίνονται από 1 έως 20 νανόμετρα σε μέγεθος, ομοιόμορφου μεγέθους και ελεγχόμενου. Μόρια μεγαλύτερα από τους πόρους, όπως πρωτεΐνες και ιοί, αποκλείονται από τη μεμβράνη, σχηματίζοντας ένα συμπύκνωμα. μικρότερα μόρια όπως το νερό και το αλάτι μπορούν να περάσουν απευθείας και να γίνουν το διαπεραστικό. Το κλειδί είναι η «αποκοπή μοριακού βάρους», που είναι το μικρότερο μόριο που μπορεί να μπλοκάρει η μεμβράνη τουλάχιστον κατά 90%, εκφρασμένο σε Daltons. Για παράδειγμα, μια μεμβράνη 10kD θα διατηρήσει αντισώματα μεγαλύτερα από 10.000 Daltons, ενώ μικρότερες ακαθαρσίες θα φιλτράρονται.

Η όλη διαδικασία λαμβάνει χώρα σε θερμοκρασία δωματίου, καθοδηγούμενη από πίεση, και δεν αλλοιώνει τη μορφή των ουσιών, προστατεύοντας έτσι τη δραστηριότητα των βιολογικών μακρομορίων. Υπάρχουν δύο κύριες μέθοδοι λειτουργίας: η διήθηση εφαπτομενικής ροής χρησιμοποιείται τις περισσότερες φορές, όπου το υγρό ρέει με υψηλή ταχύτητα κατά μήκος της επιφάνειας της μεμβράνης, απομακρύνοντας τις παγιδευμένες ουσίες και αποτρέποντας την απόφραξη της μεμβράνης. Για μικρές παρτίδες δειγμάτων με λίγες ακαθαρσίες, χρησιμοποιείται αδιέξοδο φιλτράρισμα, όπου το υγρό ρέει απευθείας στην επιφάνεια της μεμβράνης.

Παράμετροι προϊόντος

Ο εξοπλισμός υπερδιήθησης για νοσοκομεία έχει τρεις κύριες εφαρμογές, καλύπτοντας με ακρίβεια τις βασικές ανάγκες της φαρμακευτικής παραγωγής. Η συγκέντρωση αφαιρεί το νερό για να αυξήσει τη συγκέντρωση των ουσιών-στόχων όπως τα αντισώματα και τα εμβόλια. η διήθηση αλλάζει το ρυθμιστικό διάλυμα ή αφαιρεί ακαθαρσίες μικρών μορίων, όπως η συνεχής προσθήκη νέου ρυθμιστικού διαλύματος κατά τη διάρκεια της παραγωγής για να "ξεπλυθούν" ακαθαρσίες όπως άλατα και συντηρητικά. Η κλασματοποίηση διαχωρίζει διαφορετικές ουσίες ανάλογα με το μοριακό μέγεθος, όπως ο διαχωρισμός των αντισωμάτων από τα μη δεσμευμένα μικρομοριακά φάρμακα. Εάν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή εμβολίου, οι παράμετροι του εξοπλισμού ορίζονται σαφώς: αποκοπή μοριακού βάρους 100-300 kDa, διαμεμβρανική πίεση 0,5-1,5 bar, εφαπτομενική ταχύτητα ροής 1-2 m/s και θερμοκρασία λειτουργίας ελεγχόμενη στους 2-8°C.

Αυτός ο εξοπλισμός υπερδιήθησης για νοσοκομεία κατασκευάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα GMP για φαρμακευτική παραγωγή. Όλα τα μέρη που έρχονται σε επαφή με υλικά είναι κατασκευασμένα από ασφαλή υλικά, όπως ανοξείδωτο ατσάλι 316L και πλαστικά συμβατά με USP Class VI. Οι συνδέσεις είναι καθαρές, εξαλείφοντας τα τυφλά σημεία και ελαχιστοποιώντας τη συσσώρευση υπολειμμάτων. Υποστηρίζει επίσης online αποστείρωση, χρησιμοποιώντας καθαρό ατμό στους 121°C για 30 λεπτά για να εξασφαλίσει άσηπτη παραγωγή. Ο διαδικτυακός καθαρισμός υποστηρίζεται επίσης. όξινα και αλκαλικά καθαριστικά μπορούν να αφαιρέσουν ρύπους, αποτρέποντας τη διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ διαφορετικών παρτίδων. Ο συμπαγής σχεδιασμός σωληνώσεων του εξοπλισμού ελαχιστοποιεί τον νεκρό όγκο, μειώνοντας τα απόβλητα προϊόντων και επιτυγχάνοντας απόδοση άνω του 98%, καθιστώντας τον ιδιαίτερα οικονομικό για τις φαρμακευτικές εταιρείες.